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陕西汉泰医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20242140009”基本信息
注册证编号陕械注准20242140009 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西汉泰医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼
生产地址陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼
产品名称卡波姆妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g
结构及组成/主要组成成分该产品由凝胶和一次性使用推注器两部分组成。凝胶由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯和纯化水组成。一次性使用推注器由器身、推杆、护套和管帽组成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2024/2/4
生效日期2024/2/4
有效期至2029/2/3
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