| 注册证编号 | 渝械注准20202220277 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆德慧芯科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号31栋第5层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路4号31栋第5层 |
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM02G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、USB充电线及德慧芯血糖仪软件组成。本产品组成中的软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖仪与血糖试纸配套使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。本产品不适用于新生儿和孕妇血糖检测。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/9 |
| 生效日期 | 2020/11/9 |
| 有效期至 | 2025/11/8 |
