| 注册证编号 | 浙械注准20152400146 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 300mL（试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×2）；360mL（试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×2）；200mL（试剂1：90mL×2，试剂2：10mL×2）；300mL（试剂1：100mL×2，试剂2：50mL×2）；300mL（试剂1：65mL×3，试剂2：35mL×3）；2400mL（试剂1：400mL×4，试剂2：200mL×4）；320测试盒（试剂1：16mL×4，试剂2：8mL×4）；校准品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、苯酚； 试剂2：磷酸盐缓冲液、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林； 校准品：葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
