| 注册证编号 | 粤械注准20232401744 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802 |
| 产品名称 | 免疫多项复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×3，水平2：1mL×3/盒；水平1：1mL×6，水平2：1mL×6/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为N末端脑钠肽前体抗原、D-二聚体抗原、心肌肌钙蛋白I抗原、肌酸激酶同工酶抗原、肌红蛋白抗原、C-反应蛋白抗原、血清样淀粉蛋白A抗原、白介素6抗原、降钙素原抗原、胎牛血清、Proclin300和甘露醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的免疫荧光试剂盒配套使用，用于N末端脑钠肽前体、D-二聚体、心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白、C-反应蛋白、血清样淀粉蛋白A、白介素6和降钙素原检测项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/26 |
| 生效日期 | 2023/10/26 |
| 有效期至 | 2028/10/25 |
