| 注册证编号 | 渝械注准20222040187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆中诺恒康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用骨水泥推注器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSZ；01、02、03、04。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨水泥推注器由注入器、延长管、漏斗三部分组成，其中注入器由手柄、螺帽、套筒、活塞、硅胶圈组成。产品注入器组件的手柄、螺帽、活塞采用ABS材料制成，套筒采用PC材料制成，硅胶圈采用医用硅胶材料制成；延长管组件采用PA材料制成；漏斗组件采用PP材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向髓腔中注入骨水泥。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
