| 注册证编号 | 渝械注准20242220315 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房2、3、4楼A区 |
| 产品名称 | 荧光显微图像分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FI-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 分析仪由进样系统、显微光学系统、图像扫描系统和软件组成。本产品组成中的软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器适用于阴道分泌物、皮屑、痰液、肺泡灌洗液标本的荧光显微成像和图像的观察、分析，对阴道分泌物、皮屑、肺泡灌洗液真菌的体外定性检测，痰液分枝杆菌的体外半定量检测，辅助医生判断。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/31 |
| 生效日期 | 2024/7/31 |
| 有效期至 | 2029/7/30 |
