| 注册证编号 | 皖械注准20152400174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 生产地址 | 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房D区四层 |
| 产品名称 | 大便隐血检测试剂盒(血红蛋白)(胶体金免疫层析法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卡型、条型1/3/5/10/20/50/100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试纸条、样本管和取样棒组成，其中试剂条由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维膜、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-1和鼠抗人血红蛋白单克隆抗体HB-2组成，样本管内含磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人粪便标本中血红蛋白，为消化道出血性疾病的诊断提供参考。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2025/7/26 |
