| 注册证编号 | 皖械注准20212400163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽同致生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 |
| 生产地址 | 合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（消除法，直接测定） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 2-(N-吗琳代)乙磺酸 10.66g/L 4-氨基安替比林 0.203g/L 抗坏血酸氧化酶 500U/L 过氧化物酶 5000U/L 胆固醇氧化酶 1300U/L 胆固醇酯酶 1200U/L R2 2-(N-吗琳代)乙磺酸 10.66g/L 曲拉通 -100 30g/L N-乙基-N-(3-磺丙基)苯胺钠盐 0.3g/L 校准品/质控品 低密度脂蛋白胆固醇 1.94～4.61mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
