合肥卓越义齿制作有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20192170121”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20192170121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 合肥卓越义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市包河区北京路 468号安徽检验检测科技园4号楼(1、3、4、5、6 层) |
| 生产地址 | 合肥市包河区北京路468号安徽检验检测科技园4号楼（1、3、4、5、6层） |
| 产品名称 | 定制式矫治器具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 牙胶片压制保持器型、牙胶片压制型、支架基托型、支架基托配件型、支架带环型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料制作而成。牙胶片压制保持器型、牙胶片压制型由牙科膜片通过真空压膜成型工艺制成，支架基托型由牙科正畸基托聚合物与牙用不锈钢丝弯制的支架（唇弓和卡环）连接制成，支架基托配件型由牙用不锈钢丝弯制的支架（唇弓和卡环）与牙科正畸成品配件、牙科正畸基托聚合物连接制成，支架带环型是由牙用不锈钢丝弯制的支架（唇弓和卡环）与牙科正畸带环、正畸颊面管连接制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/10 |
| 生效日期 | 2024/4/10 |
| 有效期至 | 2029/8/19 |
