| 注册证编号 | 鲁械注准20172401048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL； 试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：24×4.2mL、试剂2：12×2.9mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL；试剂1：32×4.2mL、试剂2：16×2.9mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：黄嘌呤氧化酶（3.0kU/L）、过氧化物酶（3.0kU/L）、嘌呤核苷磷酸化酶（1.2kU/L）、N, N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二钠盐（0.33g/L）、抗坏血酸氧化酶（ASOM）（2.0kU/L） 试剂2：腺苷（3.20g/L）、4-氨基安替吡啉（609.7mg/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆样本中腺苷脱氨酶（ADA）活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2027/5/15 |
