| 注册证编号 | 皖械注准20202400481 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:45ml×4 试剂2（R2）:15ml×4;试剂1（R1）:60ml×1 试剂2（R2）:20ml×1;试剂1（R1）:45ml×2 试剂2（R2）:15ml×2;试剂1（R1）:60ml×4 试剂2（R2）:20ml×4;500 Tests[试剂1（R1）:46ml×2;试剂2（R2）:16.5ml×2];1000 Tests[试剂1（R1）:79ml×2;试剂2（R2）:56ml×1];1000 Tests[试剂1（R1）:52.5ml×3;试剂2（R2）:57ml×1];1600 Tests[试剂1（R1）:98ml×2;试剂2（R2）:38ml×2];1000 Tests[试剂1（R1）:49ml×2;试剂2（R2）:19.5ml×2];2×300Test[试剂1（R1）:49.5ml×2;试剂2（R2）:16.5ml×2] |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基甲胺基丙磺酸、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、过氧化物酶、表面活性剂、防腐剂 试剂2：三羟甲基甲胺基丙磺酸、肌酐酶、 4-氨基安替比林（4-AAP） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
