| 注册证编号 | 皖械注准20202400564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽大千生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C |
| 产品名称 | 抗核抗体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： Tris缓冲液 50mmoL/L R2： ANA抗原胶乳颗粒 1.2% 校准品、质控品：抗核抗体（选配） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中抗核抗体(ANA)的含量 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/18 |
| 生效日期 | 2020/12/18 |
| 有效期至 | 2025/12/17 |
