| 注册证编号 | 川械注准20232070295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都凡米凯乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区高朋大道15号2栋2层 1号P270(自编号) |
| 生产地址 | 四川省成都市温江区蓉台大道北段288号“海峡中小企业孵化园”三期12 栋五楼；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C（委托生产） |
| 产品名称 | 医用耳式体温计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FMT1、FMT2、FMT3、FMT4、FMTS、FMT6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探测器、鼓膜(耳膜)识别环(FMT4、FMTS和FMT6为标配，其余为选配)、显示屏、照明补光组件(FMT1为选配:其余为标配)、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过测量耳道内的热辐射来显示被测对象的体温。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/25 |
| 生效日期 | 2023/9/25 |
| 有效期至 | 2028/9/24 |
