| 注册证编号 | 皖械注准20232400154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区孔雀台路与长安路交口东北角必欧瀚生物产业园 1#楼、3#楼、4#楼、5#楼 |
| 产品名称 | 血管内皮生长因子检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格 检测卡 说明书 25 人份/盒 25 份 1份 50人份/盒 50份 1份 100 人份/盒 100份 1份 检测卡：检测卡由血管内皮生长因子检测试剂条、塑料卡壳和二维码组成；检测试剂条由 PVC 板、样品垫（HBR 阻断剂抗体和 HAMA 抑制剂）、结合垫（喷有一株鼠抗人 VEGF 单克隆抗体和 DNP 抗原标记的荧光微球）、硝酸纤维素膜（T 线包被有另一株鼠抗人 VEGF 单克隆抗体、C 线包被有 DNP 抗体）、滤血膜、吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用于体外定量检测人血清样本中血管内皮生长因子（Vascular Endothelial Growth Factor，VEGF）的含量。临床上用于血管生成依赖性疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/26 |
| 生效日期 | 2023/8/26 |
| 有效期至 | 2028/8/25 |
