| 注册证编号 | 滇械注准20202210126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南新八达科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明市红锦路46号荷塘月色34号商铺 |
| 生产地址 | 昆明市红锦路46号荷塘月色34号商铺 |
| 产品名称 | 医学影像存贮及传输系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BlueFlag PACS 3.0（可按用户需求配置功能，形成不同的子型号，如BlueFlag PACS 3.0.1 BlueFlag PACS 3.0.2等） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一系列相互关联的有特定功能和属性的计算机程序和文本。它基于一定的计算机硬件和网络技术、结构，遵循通行的网络通信协议TCP、IP等及数字医学影像国际标准通信协议DICOM3.0，将医学影像依据患者基本信息进行对应关联，并归档存贮，同时提供查询、获取、打印、传输等功能和服务。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医学影像档案的储存、传输、处理、查询、网络化管理的功能。（注：本系统从诊断医疗影像设备上所采集的图片信息及最终生产的图像不作为诊断的最终依据。） |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/13 |
| 生效日期 | 2020/8/13 |
| 有效期至 | 2025/8/12 |
