| 注册证编号 | 皖械注准20202020477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YGW（Ⅰ）-32、YGW（Ⅰ）-34、YGW（Ⅰ）-36、YGW（Ⅱ）-32、 YGW（Ⅱ）-34、YGW（Ⅱ）-36、YGW（Ⅲ）-32、YGW（Ⅲ）-34、YGW（Ⅲ）-36、YGW（Ⅳ）-32、YGW（Ⅳ）-34、YGW（Ⅳ）-36、YGW（Ⅴ）-32、YGW（Ⅴ）-34、YGW(Ⅴ）-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抵钉座、吻切组件、收紧圈、指示窗、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、扩张器、拉线钩、导入器和穿线器组成，其中吻切组件由钉仓套、环形刀、推钉片和吻合钉组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
