| 注册证编号 | 皖械注准20232040186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽天智航医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路5738号G3楼1601室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经开区莲花路与紫石路交口天海路工业厂房二期1号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用关节定位导向器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 KL TR01A、TR02A、TR03A、TR04A、TR06A KP TR01A、TR02A、TR05A、TR06A HL TR01A、TR02A、TR07A、TR08A、TR10A HP TR01A、TR02A、TR09A、TR10A |
| 结构及组成/主要组成成分 | TR01A、TR02A 由反光球、支架、旋钮 A、旋钮B 组成，TR03A、TR04A、TR05A、TR06A、TR07A、TR08A、TR09A、TR10A由反光球、支架、金属杆组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨科手术导航定位系统配合使用，在关节手术中起定位作用。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/10/15 |
