安徽国泰国瑞医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20202020196”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20202020196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽国泰国瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 生产地址 | 合肥市瑶海区大店工业园黄莆山路2号2#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用腔镜切割吻合器及钉仓组件的枪体型号规格有：YJQA（Ⅰ）、YJQA（Ⅱ）、YJQA（Ⅲ）、YJQB（Ⅰ）、YJQB（Ⅱ）、YJQB（Ⅲ）、YJQC（Ⅰ）、YJQC（Ⅱ）、YJQC（Ⅲ）、YJQD（Ⅰ）-45、YJQD（Ⅰ）-60、YJQD（Ⅱ）-45、YJQD（Ⅱ）-60、YJQD（Ⅲ）-45、YJQD（Ⅲ）-60。钉仓组件的型号规格详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型、B型和C型腔镜吻合器主要由枪管、转向旋钮、保险按钮、复位帽、外壳、扳机组成；D型腔镜吻合器主要由钉仓座、枪管、旋转手柄、换挡拨块、固定手柄、闭合手柄、击发手柄组成；另A型、B型和C型钉仓组件主要由抵钉座、保护盖、钉仓、切割刀组成，D型钉仓组件主要由钉仓盖板、钉仓、保护盖组成；钉仓组件为独立包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠等消化道组织的切除、横断和缝合。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/22 |
| 生效日期 | 2020/4/22 |
| 有效期至 | 2025/4/21 |
