| 注册证编号 | 沪械注准20192400163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 无机磷测定试剂盒（紫外直接法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1(240mL)：测定试剂：3×80mL， 校准品：2×1mL； 规格2(210mL)：测定试剂：3×70mL， 校准品：2×1mL； 规格3(200mL)：测定试剂：4×50mL， 校准品：2×1mL； 规格4(400mL)：测定试剂：2×200mL，校准品：2×1mL； 规格5(240mL)：测定试剂：6×40mL， 校准品：2×1mL； 规格6(240mL)：测定试剂：8×30mL， 校准品：2×1mL； 规格7(120mL)：测定试剂：4×30mL， 校准品：2×1mL； 规格8(272mL)：测定试剂：4×68 mL， 校准品：2×1mL； 规格9（2280T）：测定试剂：4×570T， 校准品：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：硫酸、钼酸铵、表面活性剂；校准品：磷酸二氢钾、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中无机磷的含量，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/28 |
| 生效日期 | 2019/4/28 |
| 有效期至 | 2029/4/27 |
