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际华三五三四制衣有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202140019”基本信息
注册证编号晋械注准20202140019 [查看相关产品信息]
注册人名称际华三五三四制衣有限公司[查看公司信息]
注册人住所闻喜县东镇白村
生产地址山西省运城市闻喜县东镇白村
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:非无菌型连体衣、无菌型连体衣;规格:160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分该产品由连帽上衣、裤子组成,手腕、脚踝、帽口和腰部均有松紧设计,有效防止污染物进入;各合缝部位均热熔封粘无纺布胶带,提高隔离、防护功能;前门襟拉链设计,主要材料为白色无纺布33g、聚乙烯透气膜30g、胶2g三种材料符合组成。
适用范围/预期用途适用于医务人员工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/9/21
生效日期2020/9/21
有效期至2025/9/20
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