| 注册证编号 | 晋械注准20152170055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西甄艺义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城B区B9-2号。 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城B区B9-2号。 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金、纯钛铸造冠（桩核、桥）、种植体上部修复冠（桥）；钴铬合金、纯钛铸造烤瓷冠（桥）、种植体上部修复冠（桥）；玻璃陶瓷压铸冠（嵌体、贴面）、二氧化锆冠（桩核、桥、嵌体、贴面）、种植体上部修复冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。固定义齿应选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2025/8/18 |
