| 注册证编号 | 湘械注准20222212193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙智精灵教育科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区湘府中路 18 号德思勤城市广场 B5 栋1518 房 |
| 产品名称 | 认知功能辅助筛查评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSZJL-CIAS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为医疗器械独立软件，由产品前端和服务器组成，软件产品通过web网页交付在线使用。产品前端包含的用户账号分为2种权限类型：医院管理员账号、医生账号。医院管理员账号登录的页面包含：登录界面、医生管理、新增医生、用户管理、现场测评。医生账号登录的页面包含：登录界面、用户管理、新增用户、现场测评。软件发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助医护人员对患者进行认知功能测评。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
