安徽世纪康大生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20212400359”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20212400359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7选择性抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1 ；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 HEPES 缓冲液 50 mmol/L 硫酸镁 50 mmol/L 氯化钠 10 mmol/L 防腐剂 1% 抗唾液淀粉酶单克隆抗体 95mg/L R2 HEPES 缓冲液 50 mmol/L PNPG7 5.5 mmol/L 防腐剂 1% |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清中的胰淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/4 |
| 生效日期 | 2021/11/4 |
| 有效期至 | 2026/11/3 |
