| 注册证编号 | 粤械注准20152170491 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市无限美医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路466 号1#厂房401-1 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道嶂背社区嶂背路466 号1#厂房401-1 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、钴铬合金金属桩核、纯钛金属桩核、氧化锆全锆贴面（嵌体、桩核、桥）、铸瓷贴面（嵌体、桩核）、光固化复合树脂贴面（嵌体）、可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体（贴面)、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全锆桥、纯钛光固化复合树脂冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：由齿科烤瓷合金经铸造制成金属内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 全瓷冠（桥）：由氧化锆瓷块切削成型烧结成内冠，在其表面附着瓷粉烤制而成。 金属桩核：采用普通金属或纯钛金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全锆贴面（嵌体、桩核、桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷贴面（嵌体、桩核）：采用全瓷瓷块经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂贴面（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。 可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体（贴面）：由全瓷材料和瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。 纯钛光固化复合树脂冠（桥）：采用纯钛金属、复合树脂经光固化加工而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/30 |
| 生效日期 | 2020/4/30 |
| 有效期至 | 2025/4/29 |
