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北京京东拓先科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20232210441”基本信息
注册证编号京械注准20232210441 [查看相关产品信息]
注册人名称北京京东拓先科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区科创十一街18号院1号楼7层701室
生产地址北京市大兴区科创十一街20号院3号楼C座北塔12层E区
产品名称皮肤图像处理软件
管理类别第二类
型号规格JDH-10001
结构及组成/主要组成成分产品结构:皮肤图像处理软件采用B/S、C/S混合架构,医生端为B/S,患者端为C/S,由医生端,客户端和服务端组。患者端包括病人图像管理模块。医生端包括诊断记录管理模块、图像管理模块、图像处理模块、图像对比模块、查询检索模块。交付内容:交付内容包括程序安装光盘及光盘盒,光盘内容包括手机安卓安装apk程序、手机安卓安装二维码、手机IOS安装二维码、医生工作台网页及产品说明书。
适用范围/预期用途软件用于皮肤诊查图像(相机图像)的接收,处理(不具有自动诊断功能),不用于疾病首诊。用户端的用户类型为需要进行皮肤病随访的患者。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/7/3
生效日期2023/7/3
有效期至2028/7/2
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