| 注册证编号 | 桂械注准20242140119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西欣颜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地（一期）项目7号楼3层302室 |
| 生产地址 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中国-东盟医药创新与产业化基地（一期）项目7号楼3层302室 |
| 产品名称 | 电子注射助推器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XY-DT-01、XY-DT-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和充电线组成，主机包含显示屏和电子注射助推器控制软件(软件发布版本 V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中由专业医护人员操作，配合注射器使用，用于对注射器进行辅助推注，使用时不接触注射药液。 |
| 审批部门 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
