| 注册证编号 | 京械注准20222400175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛科希德科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区创新路27号1A座 |
| 生产地址 | 北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白原校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1;1mL、6;1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 109mmol/L枸橼酸钠抗凝血浆、15g/L蔗糖、5g/L苯甲酸钠。目标浓度范围：2g/L～4g/L。批特异，具体值详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的纤维蛋白原含量检测试剂盒配套使用，用于纤维蛋白原含量检测系统的校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
