柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司
境内医疗器械（注册） — “桂械注准20172170210”基本信息
| 注册证编号 | 桂械注准20172170210 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市南环路66号南环小苑3-3-1 |
| 生产地址 | 柳州市南环路66号南环小苑3-3-1，2-2-3，2-2-4，2-2-5，2-2-6 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、弯制卡环可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、金属式托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿分为全口义齿、局部义齿。铸造支架可摘局部义齿由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和树脂牙高温聚合而成；树脂基托全口义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。金属基托全口义齿由铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿基托树脂和树脂牙高温聚合而成；弯制卡环可摘局部义齿由义齿基托聚合物、牙用不锈钢丝、合成树脂牙高温聚合而成；树脂基托可摘局部义齿由义齿基托树脂和合成树脂牙高温聚合而成。分为人工牙、基托、连接固位体。上述齿科材料均已注册。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于患者牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/20 |
| 生效日期 | 2023/12/20 |
| 有效期至 | 2027/12/6 |
