| 注册证编号 | 桂械注准20232070253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西蓝珀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市青秀区金洲路33号广西人才大厦7楼707 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物医药产业园3号楼（受托生产地址） |
| 产品名称 | 非接触式心率呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA-CFPM-002 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和适配器两大部分组成，其中主机包含微控制器、光发射次模块、光接收次组件，通讯模块和光纤传感器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在静息卧床环境下，非接触式持续监测成人的心率和呼吸频率，监测患者离床在床信息。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/28 |
| 生效日期 | 2023/11/28 |
| 有效期至 | 2028/11/27 |
