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广西康柏莱科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202400465”基本信息
注册证编号桂械注准20202400465 [查看相关产品信息]
注册人名称广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称甘油三酯测定试剂盒(终点法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂R:甘油激酶0.2-2.5 KU/L、过氧化物酶 1-30 KU/L、脂蛋白脂肪酶0.2-10 KU/L、表面活性剂0.1-3.0 g/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中甘油三酯的含量,临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/11/16
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