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境内医疗器械(注册) — “青械注准20232140004”基本信息
注册证编号青械注准20232140004 [查看相关产品信息]
注册人名称[查看公司信息]
注册人住所青海省西宁市青海生物科技产业园区海湖大道延伸段30号科技园B幢2楼
生产地址青海省西宁市青海生物科技产业园区海湖大道延伸段30号科技园B幢2楼
产品名称重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
管理类别第二类
型号规格0.5g/支、1.0g/支、2.0g/支、2.5g/支、30.g/支、5g/支、10g/支、15g/支、30g/支、50g/支
结构及组成/主要组成成分重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液由重组Ⅲ型胶原蛋白液(含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、强苯甲酸钠)和内包装组成。内包装为医用玻璃瓶或医用树脂管。经辐照灭菌,产品无菌供应。
适用范围/预期用途适用于非慢性创面(如浅表面性创面、小创口、擦伤、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门青海省药品监督管理局
批准日期2023/1/19
生效日期2023/1/19
有效期至2028/1/19
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