| 注册证编号 | 桂械注准20222400311 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 40mmol/L 聚乙二醇6000 0.5% 试剂2：磷酸盐缓冲液 40mmol/L 羊抗人胱抑素C多抗致敏胶乳 1.5g/L 校准品：胱抑素C蛋白（浓度见瓶签） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人血清中胱抑素C的含量。临床上主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/7 |
| 生效日期 | 2022/9/7 |
| 有效期至 | 2027/9/6 |
