| 注册证编号 | 粤械注准20232180288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州品知医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房 |
| 生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房 |
| 产品名称 | 胚胎移植导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ETC-5000、ETC-7019、ETC-551910、ETC-5000-AO、ETC-7019-AO、ETC-551910-AO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引导管、移植管和选配的支撑芯组成。引导管由手柄、管体或和保护套管、宫颈塞、限位环、位置标记组成；移植管由管体、支撑管、手柄、位置标记和保护套管组成；支撑芯由手柄、手柄帽、锁紧套、外管、内芯和保护套管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与注射器配合，经阴道向子宫内转移经过体外受精(IVF)的胚胎或受精卵用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/17 |
| 生效日期 | 2023/2/17 |
| 有效期至 | 2028/2/16 |
