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际华三五三六实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20222140085”基本信息
注册证编号川械注准20222140085 [查看相关产品信息]
注册人名称际华三五三六实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所绵阳高新区磨家工业园
生产地址四川省绵阳市高新技术产业开发区磨家镇创新大道63号 2#楼106室、107室、108室、110室、112室、113室、403室、404室、408室、7#楼101室、102室
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型、非无菌型 规格:160、165、170、175、180、185、190、195
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成,结构形式为连身式,防护服袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口。采用两层白色喷胶复合布(聚乙烯透气膜-聚丙烯复合无纺布)材料缝制而成。产品根据灭菌状态分为无菌型和非无菌型两种型号,无菌型产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途产品适用于为临床医务人员在工作时接触到的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/5/27
生效日期2022/5/27
有效期至2027/5/26
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