| 注册证编号 | 闽械注准20242400142 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英科新创（厦门）科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房 |
| 产品名称 | 果糖胺（FMN）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1mL×1 水平1：1mL×3 水平2：1mL×1 水平2：1mL×3 水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 水平1：1mL×3，水平2：1mL×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加果糖胺（糖化白蛋白）、防腐剂等制成的冻干粉。果糖胺（糖化白蛋白）浓度范围：水平1：50μmol/L ～285μmol/L，水平2：285μmol/L ～1145μmol/L。. |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的果糖胺试剂盒配套使用，用于果糖胺检测系统的室内质量控制。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/8 |
| 生效日期 | 2024/8/8 |
| 有效期至 | 47337 |
