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广西新泓晋医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140397”基本信息
注册证编号桂械注准20202140397 [查看相关产品信息]
注册人名称广西新泓晋医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区第15号标准厂房5层501号车间
生产地址南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区第15号标准厂房7层701号车间;成品仓库5层501号车间
产品名称可重复使用手术衣
管理类别第二类
型号规格标准型、标准型Ⅰ;S、M、L、XL
结构及组成/主要组成成分本产品由衣身、衣袖、手插袋、系带组成,采用防静电纺织布(含聚酯纤维、碳纤维和特氟隆防水涂层)缝制。
适用范围/预期用途本产品用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。非无菌提供,清洗灭菌后可重复使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/2/24
生效日期2022/2/24
有效期至2027/2/23
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