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广西润盟医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202400395”基本信息
注册证编号桂械注准20202400395 [查看相关产品信息]
注册人名称广西润盟医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层;
生产地址南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂 试剂成份 含量 R1 牛血清白蛋白 2g/L 三羟甲基氨基甲烷 116.6 mmol/L R2 L-亮氨酸-4-硝基苯胺 12.7mmol/L 防腐剂 0.25g/L 注:不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围/预期用途用于检测人体血清样本中亮氨酸氨基转肽酶的活性,临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/8/25
生效日期2020/8/25
有效期至2025/8/24
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