| 注册证编号 | 桂械注准20212400181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 脑脊液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：缓冲液50-100mmol/L、邻苯三酚红0.01-1.0 g/L、草酸钠0.1-0.5 g/L 校准品；缓冲液50-100mmol/L、牛血清白蛋白0.2-1.3 % 质控品；缓冲液50-100mmol/L、牛血清白蛋白0.2-1.3 % |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体脑脊液样本中总蛋白的含量，临床上主要用于中枢神经系统疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/24 |
| 生效日期 | 2021/9/24 |
| 有效期至 | 2026/9/23 |
