| 注册证编号 | 桂械注准20222400179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.成分：DL-高半胱氨酸3.0-7.0mg/L、牛血清白蛋白1g/L、叠氮钠1g/L； 2.质控品分为水平1、水平2两个浓度水平，各浓度水平的靶值及可接受区间具有批特异性，详见各浓度水平瓶签或可接受区间附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 与优利特同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）配套使用，用于优利特同型半胱氨酸测定试剂盒测试过程的质量控制。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/6/26 |
