| 注册证编号 | 桂械注准20202140087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西宝菱康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 柳州市双仁路10号企业创新研发中心1栋703号 |
| 生产地址 | 柳州市柳江区新兴工业园兴中路6号（生产车间）， 柳州市鹿寨县经济开发区飞鹿大道333号（灭菌车间）， 柳州市鱼峰区宝骏大道1号宝骏家园活动中心一楼（库房） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式平面型170mm×90mm，170mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体为三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/10 |
| 生效日期 | 2021/6/10 |
| 有效期至 | 2026/4/28 |
