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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400203”基本信息
注册证编号粤械注准20172400203 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别第二类
型号规格30mL/盒 、80mL/盒、120mL/盒、240mL/盒、360mL/盒、600T/盒
结构及组成/主要组成成分为液体单试剂R,主要组成成分包括:苯酚:1mmol/L、葡萄糖氧化酶(GOD):18KU/L、磷酸盐缓冲液:100mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP):1mmol/L、过氧化物酶(POD):3KU/L、对羟基苯甲酸:1g/L。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2017/2/20
生效日期2017/2/20
有效期至2026/9/23
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