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广西嘉进药业股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202140199”基本信息
注册证编号桂械注准20202140199 [查看相关产品信息]
注册人名称广西嘉进药业股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广西梧州市龙圩区龙圩镇西南大道278号
生产地址广西梧州市龙圩区龙圩镇西南大道278号
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格耳挂式平面形17.0cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体至少有三层:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层为聚丙烯(PP)熔喷布。鼻夹为聚乙烯(PE)可塑性材料,口罩带为弹性材料,弹性材料为氨纶。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2021/7/21
生效日期2021/7/21
有效期至2026/7/20
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