| 注册证编号 | 桂械注准20232180121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西岭南医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西玉林市仁厚镇玉林市中医药健康产业园仁厚路与康旺路交叉口东南侧地块一岭南御泰药业公司6号楼一楼、二楼西侧 |
| 生产地址 | 广西玉林市仁厚镇玉林市中医药健康产业园仁厚路与康旺路交叉口东南侧地块一岭南御泰药业公司6号楼一楼、二楼西侧 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、 12g/支、15g/支、18g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和供给器组成。凝胶主要由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯甲酯、焦糖、纯化水组成。供给器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于慢性宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂的辅助治疗。本产品非无菌提供，一次性使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
