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广西奥瑞吉科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222160447”基本信息
注册证编号桂械注准20222160447 [查看相关产品信息]
注册人名称广西奥瑞吉科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市西乡塘区唐山路56号2号仓库六层
生产地址南宁市西乡塘区唐山路56号2号仓库六层
产品名称医用光辐射防护眼镜
管理类别第二类
型号规格型号:按功能分为屈光防护定配型A(按镜片折射率不同细分为A1(1.56)、A2(1.60)、A3(1.67)、A4(1.74))、屈光防护老视型B、平光型C。规格:按镜架材料分为金属JS(编码范围001-5000)、混合HH(编码范围5001-9000)、塑料SL(编码范围9001-12000),该产品由镜架和镜片组成。
结构及组成/主要组成成分产品由镜片及镜架组成。镜片采用能够反射或吸收辐射线,但能透过一定可见光的材质制成。镜片材质为光学树脂镜片,镜架由金属材质或塑料材质制成,产品按镜架形式分为金属架、混合架和塑料架。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于在诊断或手术过程中防护紫外、蓝光危害。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/12/8
生效日期2022/12/8
有效期至2027/12/7
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