| 注册证编号 | 晋械注准20212140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西氧盾医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省忻州市繁峙县繁城镇经济开发区生物园 |
| 生产地址 | 山西省忻州市繁峙县繁城镇经济开发区生物园 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌平面型、非无菌平面型（17.5cm×9.5cm、18.0cm×10.0cm、14.5cm×9.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由面层、滤层、里层三层组成（面层、里层为无纺布材料制成，滤层为熔喷布制成）；鼻夹由可塑性材料制成；口罩带由弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/29 |
| 生效日期 | 2021/1/29 |
| 有效期至 | 2026/1/28 |
