| 注册证编号 | 桂械注准20222140359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 连身式A型：90、110、130、140、160（S）、165（M)、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL）、195、200、205、210、215、220；连身式B 型(带鞋套)：90、110、130、140、160（S）、165（M)、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL）、195、200、205、210、215、220，单位：厘米 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 连身式A型：由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构，袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。防护服由复合膜无纺布制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。连身式B 型(带鞋套)：连身式B型(带鞋套)防护服由连帽上衣和带鞋套的裤子组成，袖口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。防护服由复合膜无纺布制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
