| 注册证编号 | 桂械注准20212400162 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西康柏莱科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 生产地址 | 南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号 |
| 产品名称 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液10-100 mmol/L、氯化钠5-20 g/L、硫酸镁20-80mmol/L、α-葡萄糖苷酶1-5 KU/L、抗唾液淀粉酶单克隆抗体100-500 mg/L； R2：缓冲液10-100mmol/L、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚（EPS-G7）5-20 g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清样本中胰淀粉酶的活性,临床上主要用于急性胰腺炎等疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/2 |
| 生效日期 | 2021/9/2 |
| 有效期至 | 2026/9/1 |
