| 注册证编号 | 渝械注准20232400514 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2水平×1瓶×0.5mL、2水平×1瓶×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为干粉，主要成分为C反应蛋白（CRP）天然抗原、血清淀粉样蛋白A（SAA）重组抗原、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配套中元汇吉生物技术股份有限公司生产的全量程C反应蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）、血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）使用，用于C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
