| 注册证编号 | 闽械注准20182630081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泉州市博骏成功陶齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泉州市丰泽区北环城路西门深田工业区1幢4楼 |
| 生产地址 | 泉州市丰泽区北环城路西门深田工业区1幢4楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钴铬合金烤瓷冠、桥、嵌体；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钯银合金烤瓷冠、桥、嵌体；钯银合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；钯金合金烤瓷冠、桥、嵌体；钯金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；纯钛烤瓷冠、桥、嵌体；纯钛铸造冠、桥、嵌体、桩核；切削纯钛烤瓷冠、桥、嵌体；切削纯钛金属冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核和贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷瓷块、瓷粉等材料均为经医疗器械注册批准的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙体或牙列缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/2/20 |
| 生效日期 | 2019/2/20 |
| 有效期至 | 45341 |
