| 注册证编号 | 闽械注准20222020110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 产品名称 | 腹壁吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCL-WHQ-14G-11-A、SCL-WHQ-14G-11-B、SCL-WHQ-14G-11-W、SCL-WHQ-14G-13-A、SCL-WHQ-14G-13-B、SCL-WHQ-14G-15-B、SCL-WHQ-14G-16-A、SCL-WHQ-14G-16-B、SCL-WHQ-17G-11-A、SCL-WHQ-17G-11-B、SCL-WHQ-17G-11-W、SCL-WHQ-17G-13-A、SCL-WHQ-17G-13-B、SCL-WHQ-17G-15-A、SCL-WHQ-17G-15-B、SCL-WHQ-17G-16-A、SCL-WHQ-17G-16-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹壁吻合器由针体、探针、爪钳、按钮、弹簧、手柄和量尺组成，其中量尺为配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中缝线抓取，实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 46649 |
